Produktinformation des in Europa zugelassenen Impfstoffs – COMIRNATY (Bedingte Zulassung)
Nachfolgend finden Sie wesentliche Zitate aus der Produktinformation des neu in Europa zugelassenen Impfstoffs: COMIRNATY.
Dieser hat allerdings nur eine „Bedingte Zulassung“ („conditional marketing authorisation“), weil es nicht genügend Zeit gab die Wirksamkeit und Nebenwirkungen zu überprüfen.
Folgend ein paar wesentliche Zitate aus der Produktinformation, die klar zeigen, dass es keinen vernünftigen Grund gibt sich impfen zu lassen:
„The duration of protection afforded by the vaccine is unknown as it is still being determined by ongoing clinical trials.“
„As with any vaccine, vaccination with Comirnaty may not protect all vaccine recipients.“
„Fertility: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity“ – aber es gibt eben bisher keine Beobachtung beim Menschen und deshalb kann man dazu nichts sagen.
„The most frequent adverse reactions … were injection site pain(> 80%), fatigue (> 60%), headache (> 50%), myalgia and chills (> 30%), arthralgia (> 20%), pyrexiaand injection site swelling (> 10%) and were usually mild or moderate in intensity and resolved within a few days after vaccination. A slightly lower frequency of reactogenicity events was associated with greater age“
Besonders besorgniserregend sind diese neurologischen Komplikation (halbseitige Lähmung der Gesichtsmuskulatur), die 4-14 Wochen nach der 1. Impfung aufgetreten sind. Sie sind zwar selten, aber dafür schwerwiegend:
„Throughout the safety follow-up period to date, acute peripheral facial paralysis (or palsy) was reported by four participants in the COVID-19 mRNA Vaccine group. Onset was Day 37 after Dose 1 (participant did not receive Dose 2) and Days 3, 9, and 48 after Dose 2. No cases of acute peripheral facial paralysis (or palsy) were reported in the placebo group.“
„Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions“ – auch wenn dies eine Routine ist und für alles gilt, hat es doch eine spezielle Bedeutung, angesichts der extrem kurzen und absolut unzureichenden Prüfung.
„The vaccine … may contribute to protection against COVID-19.“
Die Zulassung:
„In order to confirm the efficacy and safety of Comirnaty, the MAH should submit the final Clinical Study Report for the randomized, placebo-controlled, observer-blind study C4591001.December 2023“
